Examinando por Autor "Salcedo Huamani, Jeaneth Milagros"

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Análisis fisicoquímico y microbiológico de los principios activos, gemfibrozilo, gabapentina y glibenclamida como materia prima en la producción de medicamentos en un laboratorio farmacéutico
(Universidad Nacional San Luis Gonzaga, 2025) Salcedo Huamani, Jeaneth Milagros; Calle Vilca, Luís Alejandro
Analizar en qué medida los principios activos gemfibrozilo, gabapentina y glibenclamida utilizados como materia prima en la producción de medicamentos en un laboratorio farmacéutico cumplen con los estándares de calidad fisicoquímico y microbiológico. Estrategia metodológica. Investigación cuantitativa, descriptiva, no experimental. Muestra, materia prima (ingrediente farmacéutico activo) para la producción de medicamentos. Nueve lotes de materia prima: Tres lotes de Gemfibrozilo, tres de Gabapentina y tres de Glibenclamida. Se realizaron análisis fisicoquímicos y microbiológicos. Resultados. En caso de gemfibrozilo: Descripción, Solubilidad, impurezas orgánicas y Tamaño de partícula: Conforme. Identificación y Disolventes residuales: Cumple, Determinación de agua: 0,07%, Valoración: 99,4% tal cual y 99,3% sustancia anhidra. En caso de gabapentina. Descripción, Solubilidad, Impurezas de elución temprana, Impurezas de elución tardía, Tamaño de partícula: Conforme, Identificación y Disolventes residuales: Cumple, pH: 7,0, Residuo de incineración: 0,05%, Determinación de agua (método I): 0,02%, Valoración: 100,3 % tal cual y 100,3 % sustancia anhidra. En caso de glibenclamida. Descripción, Solubilidad, Pureza cromatográfica, Tamaño de partícula: Conforme, Identificación y Disolventes residuales: Cumple, Residuo de incineración: 0,05%, Pérdida por secado: 0,2%, Valoración: 99,4% tal cual y 99,3% sustancia seca. En ensayo microbiológico, los nueve lotes presentan: Recuento total de Microorganismos Aerobios: Menor de 10 ufc/g, y Recuento Total Combinado de Hongos filamentosos y Levaduras: Menor de 10 ufc/g. Conclusiones: Se comprueba que las materias primas son adecuadas para su uso en la producción de medicamentos y cumplen con los estándares internacionales de calidad (USP).